Η Pfizer ανακοίνωσε ότι ζητά από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ, την FDA, να επιτρέψουν την επείγουσα χρήση του εμβολίου COVID-19. Η ανακοίνωση ξεκινά το ρολόι σε μια διαδικασία που θα μπορούσε να φέρει τους πρώτους εμβολιασμούς από τον επόμενο μήνα και τελικά να τερματίσει την πανδημία – αλλά όχι μόνο μετά από έναν μακρύ, σκληρό χειμώνα.
Η αίτηση έρχεται λίγες μέρες μετά την ανακοίνωση της Pfizer Inc. και του γερμανού συνεργάτη της BioNTech ότι το εμβόλιο της φαίνεται 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη ήπιας έως σοβαρής νόσου COVID-19 σε μια μεγάλη, συνεχιζόμενη μελέτη.
Οι εταιρείες δήλωσαν ότι η προστασία καθώς και ένα καλό αρχείο ασφαλείας σημαίνει ότι το εμβόλιο πρέπει να πληροί τις προϋποθέσεις για έγκριση έκτακτης ανάγκης, κάτι που η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, μπορεί να χορηγήσει πριν ολοκληρωθεί ο τελικός έλεγχος. Εκτός από την υποβολή της FDA της Παρασκευής, έχουν ήδη ξεκινήσει «κυλιόμενες» εφαρμογές στην Ευρώπη και το Ηνωμένο Βασίλειο και σκοπεύουν να υποβάλουν παρόμοιες αιτήσεις σύντομα.
Πηγή: OTAVOICE
Discussion about this post